1. Présentation du client

Entreprise pharmaceutique certifiée située à Buenos Aires, en Argentine, équipée de salles blanches stériles ISO 7 et conforme aux normes sud-américaines de supervision pharmaceutique de l’ANMAT. L’entreprise est spécialisée dans les poudres stériles et les médicaments lyophilisés, approvisionnant les établissements médicaux locaux et exportant vers plusieurs pays d’Amérique du Sud. L’ancienne ligne de production discrète du client présentait un faible niveau d’automatisation et aucune zone tampon de processus, ce qui entraînait une forte émission de poussières de poudre, une précision de remplissage instable et une conformité insuffisante. Incapable de répondre à la croissance des commandes et aux normes d’exportation, l’entreprise a modernisé ses équipements en 2026 avec notre ligne de production automatique stérile entièrement intégrée.

Personne à contacter : Matías Rodríguez, directeur de la production et de la technique

Calendrier de coopération : contrat signé en janvier 2026, inspection FAT de la machine en Chine en avril 2026, lancement officiel de la production en mai 2026

Configuration des équipements : machine automatique de lavage de flacons, four de séchage stérile, machine de remplissage de poudre haute précision, machine d’accumulation tampon, machine de codage en ligne, ligne de production intégrée avec étiqueteuse verticale

2. Principaux problèmes de production

Les équipements autonomes d’origine fonctionnaient indépendamment avec une forte dépendance au travail manuel et n’atteignaient qu’une capacité de 800 flacons par équipe. Les procédés traditionnels de lavage et de séchage ne répondaient pas aux normes des salles blanches, ce qui entraînait une forte émission de poussières de poudre et des pertes importantes de matières. L’instabilité de la précision de remplissage provoquait un taux élevé de produits défectueux et des risques de non-conformité à l’ANMAT. Le passage des flacons de 5 ml à ceux de 10 ml nécessitait l’arrêt complet de la ligne, avec une flexibilité de production limitée. Les équipements importés d’Europe et des États-Unis étaient trop coûteux, tandis que le service après-vente était lent et que les cycles d’approvisionnement en pièces détachées étaient longs en Amérique du Sud.

3. Solutions personnalisées

En fonction des exigences du client en matière de production stérile, de traçabilité conforme et de changement flexible de production, nous avons personnalisé une ligne de production intégrée entièrement automatique, à faible émission de poussières et haute précision, assurant un fonctionnement fluide :

1. Machine de lavage de flacons et four stérile

Fabriquée entièrement en acier inoxydable, elle adopte un double lavage à l’eau et à l’air afin de nettoyer soigneusement les flacons. Le séchage à l’air chaud à température constante en boucle fermée assure une stérilisation complète, évitant l’absorption d’humidité et l’agglomération de la poudre dues à l’eau résiduelle, et garantissant un environnement de remplissage stérile.

2. Machine de remplissage de poudre haute précision

Équipée d’un système de dosage par vis de précision et d’une structure entièrement fermée anti-poussière, elle contrôle les erreurs de remplissage dans une plage de ±1 %, réduisant ainsi considérablement le gaspillage de matières premières. Elle prend en charge le fonctionnement sans flacon, sans remplissage, ainsi que le changement de spécification en un clic, permettant une production flexible de plusieurs formats.

3. Machine intégrée de codage et d’étiquetage

Synchronisée avec l’ensemble de la ligne de production, elle imprime avec précision les informations de traçabilité pharmaceutique afin d’éviter toute confusion entre les lots. L’étiquetage servo haute précision et le rejet automatique des produits défectueux garantissent un taux de conformité de 100 %, répondant pleinement aux exigences de conformité en matière de traçabilité des exportations vers l’Amérique du Sud.

Services d’accompagnement complets

Équipée d’un système d’exploitation entièrement en espagnol, elle prend en charge une production continue 24 heures sur 24. Nous fournissons l’installation sur site à l’étranger, une formation professionnelle, des pièces détachées gratuites et un service après-vente fiable à long terme.

4. Inspection FAT et réception sur site par le client

L’équipe technique du client s’est rendue en Chine pour l’inspection FAT officielle. Elle a vérifié les matériaux, les configurations et les processus de production des équipements, puis a réalisé des tests complets de performance, notamment la production en série à pleine charge, le changement de spécification et les tests de stabilité. Les équipements ont fonctionné de manière fluide, sans bourrage ni émission de poussières, et tous les indicateurs de précision et de synchronisation ont été validés. Nous avons effectué le réglage des paramètres sur site ainsi qu’une formation pratique à l’utilisation. Le client a confirmé la pleine conformité aux normes de l’ANMAT et signé le rapport officiel de réception.

5. Résultats du projet

1. Amélioration de la capacité : la production par équipe est passée de 800 à 2 800 flacons, répondant pleinement aux besoins des commandes de haute saison et du commerce extérieur ;

2. Réduction des coûts et amélioration de l’efficacité : le nombre d’opérateurs par équipe a été réduit de 7 à 2, diminuant considérablement les coûts de main-d’œuvre et le gaspillage de matières premières ;

3. Conformité et qualité garanties : la production stérile sur l’ensemble du processus assure une qualité stable, avec la réussite des inspections pharmaceutiques sud-américaines et des procédures d’enregistrement à l’exportation ;

4. Production flexible et efficace : le changement de spécification en un clic, associé au système tampon, améliore de 70 % l’efficacité des changements de format et permet une planification flexible d’une production diversifiée.

6. Témoignage du client

Matías Rodríguez, directeur de la production et de la technique

« Les équipements traditionnels européens et américains sont coûteux et ne permettent pas de résoudre les problèmes persistants de poussières et de précision, tandis que les services après-vente locaux en Amérique du Sud sont extrêmement inefficaces. Cette ligne intégrée personnalisée résout parfaitement nos difficultés de production à long terme grâce à sa structure professionnelle anti-poussière et à son système tampon stable. Elle fonctionne de manière fiable, son utilisation est simple et sa compatibilité avec le système espagnol est excellente. Depuis son lancement, l’équipement fonctionne avec pratiquement aucune panne. L’amélioration de la capacité de production et du rendement a dépassé nos attentes et réduit efficacement les coûts de production. Il s’agit d’une coopération très fiable et nous poursuivrons notre partenariat à long terme pour l’extension future de nos capacités. »

7. Résumé du projet

Personnalisée pour les salles blanches ISO 7 à l’étranger et les normes pharmaceutiques de l’ANMAT, cette ligne de production automatique de poudre en flacons intègre le lavage des flacons, le séchage, le remplissage de poudre, la mise en tampon, le codage de traçabilité et l’étiquetage de précision. Elle résout efficacement les principaux problèmes du secteur, notamment l’émission de poussières de poudre, l’instabilité de la précision, les difficultés de conformité et la lenteur des changements de format. Nous fournissons des services complets comprenant des solutions personnalisées, l’inspection en usine, l’installation à l’étranger et un service après-vente localisé, afin de répondre pleinement à la production automatique en série de différents produits pharmaceutiques stériles sous forme de poudre.